Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE  e  s.m..  Comunicazione  di  notifica
              regolare AIFA/PPA/P/99952 del 20/09/2017 
 

  Codice pratica: N1A/2017/1814 
  Specialita' medicinale: PENTAGLOBIN 
  Confezioni e numeri AIC: 1 flaconcino da 10  ml  AIC  029021019,  1
flacone da 50 ml AIC 029021033, flacone da 100 ml AIC 029021045. 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  N.  e  tipologia  variazione:  tre  variazioni  di  tipo   IAIN   -
classificate B.V.a.1.d) Procedura di Second Step per l'inclusione  di
un PMF aggiornato 
  da:   certificato   PMF   BPL   EMEA/H/PMF/000014/08/AU/014/G    a:
certificato PMF BPL EMEA/H/PMF/000014/08/IB/016/G 
  da:  certificato  PMF  Kedrion   EMEA/H/PMF/000012/07/IB/024/G   a:
certificato PMF Kedrion EMEA/H/PMF/000012/07/II/025/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

             Biotest Italia - L'amministratore delegato 
                         rag. Franz Pivetti 

 
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