Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m e del D.Lgs. 29 dicembre 2007,  n.
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  Medicinale: DOLAUT GOLA 0,25% collutorio. Codice farmaco 036497016 
  Codice pratica: N1B/2017/1983 
  Grouping  variations  Tipo  IB  n.  B.II.b.1.e);   Tipo   IAIN   n.
B.II.b.1.a); 
  Tipo IAIN n. B.II.b.1.b); Tipo IAIN n. B.II.b.2.c).2 e Tipo  IA  n.
B.II.b.4.b). Aggiunta del sito  di  produzione  Francia  Farmaceutici
Industria Farmaco Biologica S.r.l., Via dei Pestagalli, 7  -  Milano,
per la totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto
finito. Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito  sino
a 10 volte inferiore alla dimensione attuale approvata, limitatamente
alla produzione presso il sito  di  produzione  Francia  Farmaceutici
Industria Farmaco Biologica S.r.l. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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