Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE  e  s.m..  Comunicazione  di  notifica
              regolare AIFA/PPA/P/128006 del 28/11/2017 
 

  Codice pratica: N1A/2017/2144 
  Specialita' medicinale: PENTAGLOBIN 
  Confezioni e numeri AIC: 1 flaconcino da 10  ml  AIC  029021019,  1
flacone da 50 ml AIC 029021033, flacone da 100 ml AIC 029021045. 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  N° e tipologia variazione: IAIN - B.V.a.1.d)  Procedura  di  Second
Step per l'inclusione di un PMF aggiornato 
  da:  certificato  PMF  Biotest   EMEA/H/PMF/000009/05/AU/018/G   a:
certificato PMF Biotest EMEA/H/PMF/000009/05/II/019/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

             Biotest Italia - L'amministratore delegato 
                         rag. Franz Pivetti 

 
TX17ADD12216