Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale:  CLODRON  400  mg  capsule  rigide,  10  capsule  (AIC:
034721050) 
  Codice Pratica: N1B/2017/2015 - Modifica apportata: Variazione Tipo
IB by default B.II.b.5.c: Eliminazione  di  un  in-process  test  non
significativo utilizzato  in  corso  di  fabbricazione  del  prodotto
finito (Bulk density). 
  Medicinale: CLODRON (AIC 034721 - tutte le confezioni) 
  Codice  Pratica:  N1A/2017/2288  -  Modifica  apportata:   grouping
variazione Tipo IA A.7: Eliminazione del  produttore  della  sostanza
attiva Sodio Clodronato tetraidrato,  S.I.M.S.  S.r.l.  +  Tipo  IAIN
A.5.a: Modifica del nome  del  produttore  del  prodotto  finito  (da
Istituto  Biochimico  Nazionale  Savio  s.r.l.  a  Savio   Industrial
S.r.l.). 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Marina Manara 

 
TX17ADD12375