Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: LEO Pharma A/S - 55 Industriparken  -  2750  Ballerup
(Danimarca) Concessionario di vendita in Italia: LEO Pharma SpA 
  Specialita' medicinale: XSYSTO 
  Confezioni e numeri AIC: 400 mg compresse rivestite con film -  AIC
n. 042983 
  Codice pratica: C1A/2016/3885 
  Tipologia di variazione: tipo IA n. B.II.b.2 a) Sostituzione di  un
sito in cui si effettua il controllo dei lotti/le prove da "Recipharm
Stockholm AB Maria Skolgata 83, 11853 Stockholm, Sweden"  a  "DB  Lab
A/S Lille Tornbjerg Vej 24, 5220 Odense SØ, Denmark". 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Stefania Bonomi 

 
TX17ADD1243