Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Comunicazione  Notifica  Regolare   prot.   AIFA/PPA/P/121436   del
13/11/2017 
  Titolare AIC: OCTAPHARMA AB, Svezia, codice SIS 2614 
  Specialita'  medicinale:  ATENATIV  "Soluzione  per  infusione"  50
UI/ml., 
  Numeri A.I.C. e confezioni: AIC n. 031118019/021 
  Codice pratica: N1B/2017/1718 
  Var. Tipo IB C.I.6.b): Soppressione di una indicazione  terapeutica
(CID) 
  E' autorizzata la modifica dei paragrafi 4.1 e  4.8  del  Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi  del
foglio illustrativo. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
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