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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: FOSAMAX 70 mg compresse Confezioni e numero di A.I.C.: TUTTE Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited, Regno Unito Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/xxxx/WS/295 Codice Pratica: C1B/2017/2275 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di Tipo IB - tipologia A.7 Eliminazione del sito Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd., 54-68 Ferndell Street, South Granville, NSW 2142 Australia, registrato quale sito alternativo responsabile del confezionamento primario e secondario. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX17ADD12595