Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Basilea Medical Ltd, (c/o Cox Costello & Horne  Limited),
Langwood House, 63-81 High Street, Rickmansworth,  Hertfordshire  WD3
1EQ, Regno Unito, rappresentante per l'Italia (per Mabelio): Correvio
Italia S.r.l., Via Dante, 7, 20123 Milano. 
  Codice   pratica:   C1B/2017/2643   (N°   di   Procedura    Europea
UK/H/5304/001/IB/016) 
  Medicinale: MABELIO 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  "500 mg polvere per concentrato per  soluzione  per  infusione"  10
flaconcini in vetro da 20 ml - A.I.C. 043060019 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.: 
  Variazione tipo IB n. B.II.f.1.b).1 -  Estensione  del  periodo  di
validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 3 a
4 anni. 
  Data di implementazione: 28.12.2017 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                         dott.ssa Anna Baudo 

 
TX17ADD12669