Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato  dal  Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del comma 1 bis dell'art.35 del  D.Lgs
                              219/2006 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Codice Pratica C1A/2015/3043 
  Specialita' medicinale: ZOMACTON 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  - 1 flaconcino da 4 mg + 1 fiala solvente - AIC n. 027743032 
  Procedura MRP n. FR/H/0016/002/IA/068. 
  Modifica apportata: Var. Tipo IA - B.II.b.1.a:  aggiunta  del  sito
Ferring  Leciva  a.s,  K  Rybniku  475,  252  42  Jesenice  u   Prahy
(Repubblica Ceca), per il confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
TX17ADD1271