Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  TITOLARE: Pfizer Italia Srl, via Isonzo 71, 04100 Latina 
  SPECIALITA' MEDICINALE: MAGNESIA BISURATA AROMATIC 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 
  AIC n. 005781036 - 40 compresse 
  AIC n. 005781048 - 80 compresse 
  AIC n. 005781063 - 10 compresse 
  MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL  REGOLAMENTO  (CE)  N.1234/2008  E
S.M. 
  CODICE PRATICA N1A/2017/2346: 1 variazione tipo IA n.  B.III.1.a.2)
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato (R1-CEP 2004-252-Rev 01) per  la  sostanza  attiva
(sodio idrogeno carbonato) da parte di un fabbricante gia' approvato. 
  CODICE PRATICA N1B/2017/2179: 1 variazione tipo IB n.  B.I.d.1.a.4)
Introduzione di re-test period di 24 mesi  per  il  principio  attivo
Sodio Idrogeno Carbonato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Mara Casarini 

 
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