Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Grunenthal Italia s.r.l. 
  Specialita' medicinale: FLAMINASE (seaprose S) 
  Codice pratica N1B/2016/2715 AIC 026420048, variazione grouping  IB
n. B.I.b.1.h) identificazione e determinazione del principio  attivo,
sostituzione  del  metodo  HPCE  con  il  metodo   HPLC;   B.I.b.2.e)
l'aggiornamento del metodo analitico del solvente etanolo  effettuato
con l'uso di una colonna  capillare  in  sostituzione  della  colonna
impaccata attualmente utilizzata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
TX17ADD1280