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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare: CRINOS S.p.A. Specialita' Medicinale: ARILIAR 20 mg e 40 mg capsule rigide gastroresistenti Numeri AIC: 040200 - Confezioni: tutte. Codice Pratica: C1A/2017/3043 Procedura Europea n. IS/H/0181/001-002/IA/019 Modifica Tipo IAin n. B.III.1.a.1 - Presentazione nuovo CEP (R0-CEP 2014-077-Rev 01) da parte del produttore autorizzato Cipla Limited. Specialita' Medicinale: ORALMOX 1 g compresse solubili e masticabili Numeri A.I.C. e Confezioni: 032791016 Codice Pratica: N1A/2017/2332 Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da parte del produttore autorizzato Zhuhai United Laboratories Co. Ltd da R1-CEP 2007-191 Rev 01 a R1-CEP 2007-191 Rev 02. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX17ADD12839