Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: AMLODIPINA HEXAL AG AIC n. 038102 Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: Hexal AG Codice pratica: 
  C1B/2017/2471 N° Procedura EU: DK/H/0960/001,003/IB/075/G  Grouping
Var.2xTipo  IB  -  B.III.1.a.2:  Aggiornamento  del  certificato   di
conformita' alla Ph. Eur presentato dal  fabbricante  gia'  approvato
Lek Pharmaceuticals  d.d.  (R1-CEP  2008-122-Rev01)  con  conseguente
cambio indirizzo del sito di produzione. 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX17ADD12844