Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Farto s.r.l. - Farmaco Biochimico Toscano 
  Tutte le confezioni autorizzate del seguente medicinale: MUCOSTAR 
  AIC n. 024685036 - 1,5 g granulato per sosp. orale - 20 buste; 
  AIC n. 024685012 - 50 mg/ml sciroppo. 
  Codice Pratica: N1A/2017/2090 
  Tipologia  di  variazione:   "Grouping"   IAin   A.5   -   Modifica
dell'indirizzo dell'officina di produzione Fine Foods S.r.l.  per  la
forma farmaceutica  buste  DA:  Via  dell'Artigianato,  8/10  A:  Via
Grignano, 43; - Modifica dell'indirizzo dell'officina  di  produzione
Special product's line S.p.A. per la forma farmaceutica sciroppo  DA:
Via Campobello, 15 A: Via Fratta Rotonda  Vado  Largo,  1  -  A.7  IA
Eliminazione del produttore della sostanza attiva Pharmazell  Private
Ltd. 
  Codice Pratica: N1A/2017/1953 
  Tipologia di variazione: "Grouping" IB B.III.a.2 - Presentazione di
un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea, presentato  da
un fabbricante gia' approvato con condizione n. 3 non rispettata  DA:
R1-CEP 1997-037 - REV 02  A:  R1-CEP  1997-037  -  REV  03  e  R1-CEP
1997-037 - REV 04. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                         dott. Matteo Cioni 

 
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