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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: TACHIFLUDEC gusto menta Confezioni e n. di AIC: 034358073; 034358085. Codice pratica: N1A/2017/2287 Ai sensi della Determinazione AIFA del 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IAIN n.B.III.1.a.3): aggiunta produttore alternativo del p.a fenilefrina cloridrato SIEGFRIED PHARMACHEMIKALIEN MINDEN Gmbh. Medicinale: TACHIFLUDEC gusto limone e miele Confezioni e n. di AIC: 034358022; 034358059. Codice pratica: N1B/2017/2112 Ai sensi della Determinazione AIFA del 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di due variazioni di tipo IB n.B.II.d.2.d).: aggiunta di metodiche analitiche per il prodotto finito. Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott.ssa Umberta Pasetti TX17ADD12964