Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: LATANOPROST E TIMOLOLO ZENTIVA  50  mcg/ml  +  5  mg/ml
collirio, 
  soluzione 
  Confezioni e N. di AIC: Tutte - AIC n. 040822 
  Codice Pratica C1A/2016/1623 - procedura n. IE/H/0234/001/IA/011  -
variazione Tipo IA n. B.III.1a)2 - presentazione di un certificato di
conformita' alla farmacopea  europea  aggiornato  da  parte  di  Teva
Pharmaceuticals, produttore gia' approvato per  il  principio  attivo
timololo maleato (da R1-CEP 1998-147-Rev  05  a  R1-CEP  1998-147-Rev
06). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD1311