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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare: EG S.p.A. Specialita' Medicinale: COLECALCIFEROLO EG 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione e 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale Numero AIC: 042751 - Confezioni: Tutte. Grouping variation: n. 3 x tipo IB n. B.III.1.a.2 - Aggiornamenti CEP da parte dei produttori autorizzati: DMS Nutritional Products Ltd (Svizzera) da R0-CEP 2009-050-Rev 00 a R1-CEP 2009-050-Rev 01 e Fermenta Biotech Ltd (India) da R1-CEP 2007-292-Rev 00 a R1-CEP 2007-292-Rev 01. Specialita' Medicinale: COLECALCIFEROLO EG 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale Numero AIC: 042751 - Confezioni: Tutte. Codice Pratica: N1B/2016/2773 Grouping variation: Tipo IB n. B.II.b.1.e + Tipo IAin n. B.II.b.1.a + Tipo IAin n. B.II.b.1.b + Tipo IAin n.B.II.b.2.c2 - Produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti anche presso Lachifarma Srl Laboratorio Chimico Salentino (Italia). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX17ADD1346