Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs. 274/2007 e del Regolamento 1234/2008/CE del  24/11/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare AIC: SOFAR SpA 
  Specialita' medicinale: PENTACOL 1,5 g  granulato  per  sospensione
rettale 
  n. AIC: 026925038. 
  Variazione di tipo IB-B.II.b.3.a. Modifica minore nel  processo  di
fabbricazione  del  prodotto  finito  (fase   di   preparazione   del
granulato). 
  Pratica N1B/2016/2696. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
TX17ADD1422