Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Genzyme Europe BV 
  Medicinale: THYMOGLOBULINE 
  Confezione e numero di AIC: 
  5 mg/ml polvere per concentrato per soluzione  per  infusione  -  1
fiala da 10 ml - AIC n. 033177027 
  Codice Pratica n.  N1A/2016/2153  -  raggruppamento  di  variazioni
composto da: 
  - Tipo IA n.A.4 - Modifica del nome  di  un  produttore  (controllo
sierologico) da: L2G Interbio  a:  Neolab.  Indirizzo  invariato:  26
avenue Edouard Payen, 69130 Ecully, France. 
  - Tipo IA n.A7 - Eliminazione di un fornitore di starting  material
(fornitore di globuli rossi):  American  Red  Cross  (ARC),  National
Testing Laboratories, ARC Michigan Region, 100 Eliot Street, Detroit,
MI. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD143