Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: HCS bvba 
  Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE  HCS,  AIC  n.  041012  in
tutte le confezioni  autorizzate  nei  dosaggi  80  mg/12,5  mg,  160
mg/12,5 mg, 160  mg/25  mg.  Procedura  n.  CZ/H/0369/001-005/IA/017,
Codice  pratica  C1A/2016/3669.  Variazione  tipo   IA.   B.III.1.a.2
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo o aggiornato,  o  soppressione  di  un  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea  europea  per   un   principio   attivo
presentato da un fabbricante gia' approvato 
  Modifica apportata: presentazione  di  un  CEP  aggiornato  (R1-CEP
2000-091-Rev  03)  da  un   fabbricante   gia'   approvato,   Unichem
Laboratories Limited, n Plot 99, India. 
  Data di implementazione: 7 Dicembre 2015 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                          Stefania Esposito 

 
TX17ADD146