Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Fair-Med Healthcare GmbH 
  Medicinale: QUETAMED 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte  le  confezioni  -  A.I.C.  n.
042175 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  1)    Cod.    Pratica:     C1A/2016/2835     -     Procedura     n.
NL/H/2300/001-005/IA/004: tipo IAIN, B.III.1.a).3  Presentazione  del
nuovo certificato di conformita' alla Ph.Eur. R0-CEP 2014-081-Rev  00
per il principio attivo da parte del nuovo produttore Medichem S.A. 
  2)     Cod.     Pratica     C1A/2017/65     -     Procedura      n.
NL/H/2300/001-005/IA/005: tipo IA, B.II.b.1.a) Aggiunta di  Logifarma
S.r.l., Pomezia (RM)  quale  sito  responsabile  del  confezionamento
secondario del prodotto finito per l'Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life s.a.s. 

 
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