Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Comunicazione  AIFA/PPA/P/6022  del  23.01.2017  -  Codice  Pratica
N1B/2015/1538 
  Medicinale: ADRENALINA MONICO - AIC: 030780 (confezioni tutte) 
  Tipologia e  numero  delle  variazioni:  C.I.z  "Sottomissione  del
Foglio  Illustrativo  in  formato  QRD  ed  esecuzione  del  test  di
Leggibilita'", IB 
  E' autorizzata la modifica dei  Fogli  Illustrativi,  relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata all'Azienda titolare delle AIC. Sia i  lotti  gia'  prodotti
alla data di  entrata  in  vigore  della  presente  Comunicazione  di
Notifica Regolare  che  i  lotti  prodotti  nel  periodo  di  cui  al
precedente  paragrafo  della  presente,  non  recanti  le   modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza  della   modifica:dal   giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
TX17ADD1562