Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale:  CAPECITABINA  ZENTIVA  150  mg  -  500  mg   compresse
rivestite con film 
  Confezioni e Numero di AIC : Tutte le confezioni autorizzate -  AIC
n. 041928 
  Codice     Pratica:     C1A/2016/3753      -      procedura      n.
UK/H/5684/001-002/IA/010 - variazione Tipo  IAIN  n.  B.III.1.a.1)  -
presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  farmacopea
europea da parte di un fabbricante gia' approvato  per  il  principio
attivo   capecitabina   (Divi's   Laboratories   Limited   -   R0-CEP
2015-111-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD1594