Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: AMLODIPINA ZENTIVA ITALIA 5 mg e 10 mg compresse 
  Confezioni e Numero di A.I.C: Tutte - AIC n. 041785 
  Codice     Pratica      C1A/2016/3182      -      procedura      n.
CZ/H/0407/001-002/IA/014  -  variazione  Tipo  IA   n.   B.II.e.4.a):
Modifica della forma o  delle  dimensioni  del  contenitore  o  della
chiusura (contenitore primario) per medicinali non sterili. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenze della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD1596