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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Medicinale: MICROPAM, codice AIC 029417 (tutte le confezioni autorizzate) Codice Pratica N. N1B/2016/2568 Grouping di variazioni: IB-B.II.f.1.b.1 estensione della validita' del prodotto finito da 30 a 36 mesi; IB-B.II.f.1.d eliminazione da tutti gli stampati della frase:" Dopo l'apertura conservare a temperatura inferiore a 15°C". Medicinale: BENAZEPRIL E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO, codice AIC 038255 Codice Pratica N. C1B/2016/1574, MRP N. IT/H/0251/001-002/IB/019 Variazione IB-B.II.b.3.a modifica minore al processo produttivo (aggiunta del talco). Medicinale: ESOMEPRAZOLO ACTAVIS PTC, codice AIC 041951 Codice Pratica N. C1B/2016/1937, MRP N. IS/H/0182/001-002/IA/016/G Grouping di variazioni: IB-A.2.b cambio nome del medicinale da Esomeprazolo Actavis PTC a Esomeprazolo Aurobindo in Italia, Paesi Bassi; IAin-C.I.8.a introduzione del PSMF di Aurobindo in Italia e Paesi Bassi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza TX17ADD167