Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del comma 1 bis dell'art.35 del  D.Lgs
                              219/2006 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Codice Pratica N1A/2017/27 
  Specialita' medicinale: MINIRIN/DDAVP 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  - 0,1 mg/ml gocce  nasali,  soluzione  flacone  2,5  ml  -  AIC  n.
023892019 
  - 50 mcg/ml spray nasale,soluzione flacone nebulizzatore 2,5  ml  -
AIC n. 023892033 
  Modifica apportata: Var.Tipo IA - A.7: eliminazione del sito Rechon
Life Science AB (Sweden), come sito  responsabile  della  produzione,
confezionamento primario e secondario e test di controllo qualita'. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
TX17ADD1883