Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: PaxVax Ltd - 1 Victoria Square, Birmingham, B1 1BD
- Regno Unito 
  Codice pratica: N1B/2016/1848 
  Medicinale: VIVOTIF 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  Capsule  rigide  gastroresistenti  -  A.I.C.   025219   (tutte   le
confezioni) 
  Tipologia di variazione: grouping di due variazioni di  tipo  IB  -
Worksharing SE/H/xxxx/WS/141 
  Tipo di modifiche: B.I.e.5 c) - Presentazione dei  dati  dei  primi
lotti di "Working Seed Lot" (WSL) prodotti utilizzando il nuovo "bill
of testing"; B.I.a.1.k)  Cambiamento  del  luogo  di  produzione  del
"Master Seed Lot" (MSL) e del WSL dal sito dell'ex  titolare  Crucell
all'attuale titolare PaxVax a Berna/Thörishaus, Svizzera. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                         dott.ssa Anna Baudo 

 
TX17ADD2044