Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                           PIROXICAM HEXAL 
 

  Nell'avviso n. TX17ADD1267,  riguardante  il  medicinale  PIROXICAM
HEXAL pubblicato nella G.U.  Parte  II  n.  17  del  09/02/2017,  ove
scritto "I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data
della pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio
fino alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta"  leggasi  "Il
Titolare dell'AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data
di  entrata  in  vigore  della  presente  Comunicazione  di  notifica
regolare, al RCP; entro e non oltre i 6 mesi dalla medesima  data  al
FI ed ET. Sia i lotti gia' prodotti alla data di  entrata  in  vigore
della  presente  Comunicazione  di  notifica  regolare  che  i  lotti
prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo  della  presente,
non recanti le modifiche autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. I farmacisti sono tenuti a  consegnare  il  FI  aggiornato
agli utenti, a decorrere dal termine  di  30  giorni  dalla  data  di
pubblicazione nella G.U. della  Repubblica  Italiana  della  presente
determinazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il FI
aggiornato entro il medesimo termine." 
  Invariato il resto 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX17ADD2072