Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: RANITIDINA ZENTIVA 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.: 
  150 mg compresse rivestite con film -  20  compresse  -  A.I.C.  n.
035335025 
  300 mg compresse rivestite con film -  20  compresse  -  A.I.C.  n.
035335037 
  Codice Pratica N1A/2016/2669 - variazione Tipo IA n.  B.II.b.5c)  -
Eliminazione di una prova in corso di fabbricazione non significativa
del prodotto finito. 
  Codice Pratica N1A/2016/2670 - variazione Tipo IA n. B.II.d.1. d) -
Soppressione di un  parametro  di  specifica  non  significativo  del
prodotto finito (eliminazione  della  determinazione  dello  spessore
della compressa). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD2196