Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: FORTINOL (carteololo cloridrato)  1%  e  2%
collirio a rilascio prolungato 
  Confezione: "Tutte le confezioni autorizzate" - A.I.C. n. 038373 
  Codice pratica: C1A/2014/1388; Depositata in data: 11-04-2014 
  N. di procedura: FR/H/0244/001-002/IAIN/012 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Numero  e  tipologia  della  Variazione:   Tipo   IAIN   C.I.8   a)
Introduzione di una sintesi del sistema  di  farmacovigilanza  per  i
medicinali per uso umano. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Ilaria Pianetti 

 
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