Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: DORZOLAMIDE TUBILUX PHARMA 
  Confezioni e n. di A.I.C. 
  039967017; 039967029; 039967031 
  Codice pratica: C1B/2016/2725 
  MRP n.: IT/H/252/001/IB/005/G 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del grouping di variazioni: tipo IB -  A.2
b)  modifica  della  denominazione  del  medicinale  in   Italia   da
Dorzolamide  Tubilux  Pharma  a  Dorzoclar;  tipo  IA  -   C.I.8   a)
Introduzione di una sintesi del sistema di famacovigilanza (ACRAF SpA
- PSMF MFL3677). 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
TX17ADD2244