Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale: ACICLOVIR DOC Generici -  Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 033551 - Codice pratica: N1A/2017/102 
  Modifica: IA B.III.1.a.2: Presentazione di un CEP aggiornato per la
sostanza attiva da parte di un  fabbricante  gia'  approvato:  R1-CEP
1998-029-Rev 06 
  Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE DOC Generici  -  Confezioni:
tutte - Codice AIC: 037891 - Codice pratica: N1A/2017/112 
  Modifica: IA B.III.1.a.2: Presentazione di un CEP aggiornato per la
sostanza attiva da parte di un  fabbricante  gia'  approvato:  R1-CEP
2003-095-Rev 02 
  Medicinale: KETOPROFENE DOC Generici - Confezioni: tutte  -  Codice
AIC: 034306 - Codice pratica: N1A/2017/12 
  Modifica: IAIN B.III.1.a.3: Aggiunta  di  un  nuovo  produttore  di
principio attivo con CEP: R1-CEP 2003-136-Rev 05 
  Medicinale: LATADOC - Confezioni: tutte  -  Codice  AIC:  038621  -
Codice pratica: N1A/2017/126 
  Modifica: IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un  sito  di  confezionamento
secondario del prodotto finito:  DHL  Supply  Chain  (Italy)  S.p.A.,
Viale delle Industrie 2, 20090 Settala (MI), Italia 
  Medicinale: LEVETIRACETAM DOC - Confezioni:  tutte  -  Codice  AIC:
041986 - Codici pratica: N1A/2017/35, N1A/2017/36 
  Modifiche: Grouping variation: 2xIA B.III.1.a.2:  Presentazione  di
un CEP aggiornato per la sostanza attiva da parte di  un  fabbricante
gia' approvato Da: R0-CEP 2011-219-Rev00  A:  R0-CEP  2011-219-Rev02.
IAIN B.III.1.a.3: Aggiunta di un nuovo produttore di principio attivo
con CEP: R0-CEP 2012-084-Rev 03. 
  Medicinale: SERTRALINA DOC Generici - Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 036764 - Codice pratica: N1A/2017/66 
  Grouping: IA A.7 Eliminazione del sito responsabile del  controllo,
del confezionamento primario e secondario e del rilascio del prodotto
finito S.I.I.T. srl, via Ariosto 50/60, 20090 Trezzano  sul  Naviglio
(MI), Italia; IA B.III.1.a.2: Presentazione di un CEP aggiornato  per
la sostanza attiva da parte di un fabbricante gia' approvato:  R1-CEP
2008-173 Rev. 03 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
TX17ADD2289