Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.d. e del Regolamento n.  1234/2008/CE
                              e s.m.i. 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Ferraris - via  Ludovico  il
Moro 6/C - 20080 Basiglio (MI). 
  Medicinale: CARBOCAINA 
  Dosaggio, forma farmaceutica e numero di A.I.C.: 20 mg/ml soluzione
iniettabile -10 fiale in PE da 5 ml - AIC N. 016691634; 
  Codice Pratica: N1B/2016/2619 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.:
Grouping of variations 2X IB: 
  B.II.b.2.a) Aggiunta di un sito in cui si effettuano  il  controllo
dei lotti/le prove -AstraZeneca AB, Södertälje-Sweden; 
  B.II.d.2.d)  aggiunta  alle  specifiche  di  un  metodo   analitico
alternativo utilizzato per gli studi di stabilita' sulla  mepivacaina
cloridrato: A-0027 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Valeria Zarrella 

 
TX17ADD2333