Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274. 
 

  Medicinale: DISERINAL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 032333027, Capsule molli - 1,0 mcg 
  Codice pratica: N1B/2017/101 
  Grouping of variations composta da  n.3  modifiche  di  tipo  IAIN,
nelle  seguenti  categorie:  B.II.b.1.a),  B.II.b.1.b),  B.II.b.2.c)2
consistenti nell' introduzione di un  nuovo  sito  di  produzione  di
prodotto finito, Curtis Healts Caps Sp. Z.o.o. (Polonia) e  da  n.  8
modifiche  di  tipo  IB  categorie:  B.II.b.1.e),  4  x  B.II.b.3.a),
B.II.b.5.c),  B.II.b.5.z),  B.II.d.2.d),  consistenti  in   modifiche
minori del processo produttivo, dei controlli in-process e dei limiti
di specifica. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo a quello della data della presente pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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