Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale:  TOBRAMICINA  DESAMETASONE  BAUSCH  &  LOMB
(Tobramicina/Desametasone) 
  Confezioni: "3 mg/ml + 1 mg/ml collirio, sospensione"  -  A.I.C  n.
040276014 
  Codice pratica: C1B/2016/3259; Depositata in data: 22-12-2016 
  Numero di procedura europea: SE/H/745/001/IB/007/G 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Grouping di 2 variazioni: 
  - N° e Variazione Tipo: IB A.2 b) modifica del nome del prodotto in
Svezia in seguito al cambio di titolarita' da Tubilux  Pharma  SpA  a
Blumont Pharma Ltd: nome in Svezia:  Toflacort  3  mg/ml  +  1  mg/ml
ögondroppar, suspension. 
  - N° e Variazione Tipo: IAIN C.I.8 a) inserimento  del  Summary  of
the Pharmacovigilance System di Blumont Pharma Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Ilaria Pianetti 

 
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