Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1A/2016/3446 
  Medicinale: 
  ARIPREDNAN (principio attivo aripiprazolo) AIC n 043605 
  MIAPISKOL (principio attivo aripiprazolo) AIC n 043606 
  BOSENZPEN (principio attivo bosentan) AIC n 043666 
  DULOXETINA SIGILLATA (principio attivo duloxetina) AIC n 043591 
  SILOXEZOL (principio attivo duloxetina) AIC n 043590 
  ESIGEFNA (principio attivo escitalopram)AIC n 042966 
  METOTREXATO SIGILLATA (principio attivo metotrexato) AIC n 043416 
  IMMUTREX (principio attivo metotrexato) AIC n 044149 
  Numero di procedura europea: DK/H/xxxx/IA/165/G 
  Confezioni: Tutte le confezioni 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: IA Tipo A.1 
  Modifica   apportata:   Modifica   dell'indirizzo   del    titolare
dell'Autorizzazione all'immissione in commercio Sigillata Limited  Da
Sigillata Limited Suite 23, Park Royal House, 23 Park Royal House, 23
Park Royal Road, London, NW107JH, United Kindom A  Sigillata  Limited
Fourth Floor 20 Margaret Street London, W1W8RS, United Kingdom. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD243