Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: 
  FLEXEN - Codice A.I.C. n. 023401 in tutte le confezioni e i dosaggi
autorizzati 
  Codice Pratica: N1A/2017/135 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Variazione Tipo IA  n.  B.III.1.a)2  Aggiornamento  del  CEP  della
sostanza  attiva  "ketoprofene"  da  parte  di  un  produttore   gia'
autorizzato (R1-CEP  2003-136-Rev  05;  produttore  Zhejiang  Jiuzhou
Pharmaceutical Co., Ltd - Cina) 
  Data di implementazione: ottobre 2016 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
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