Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
    219/2006 e s.m.i. e del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Medicinale: IRIDINA ANTISTAMINICO 
  Confezioni: 1 mg/ml + 0,8 mg/ml collirio soluzione flacone 10ml AIC
034281016 
  Codice pratica: N1A/2016/2439, depositata il 21/11/2016 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35,  del  D.Lgs.  24  aprile
2006, n. 219, si informa dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione: B.II.f.1.e Eliminazione dal protocollo di stabilita'  dei
controlli a 40°C +/- 2°C/75% RH +/- 5%. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                          Un amministratore 
                        dott. Stefano Colombo 

 
TX17ADD275