Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: CARBOPLATINO TEVA 
  Confezioni e numeri AIC: 034347 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1B/2016/2233 
  Procedura europea: UK/H/0273/001/IB/032 
  Tipo di modifica: Tipo IB - C.I.3.z 
  Modifica apportata: modifica aggiuntiva  all'RCP  a  seguito  della
pubblicazione dell'Assessment Report FR/H/PSUR/0034/022. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.2
- solo titolo Anziani - 4.4 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche
del Prodotto) relativamente alle confezioni sopra elencate. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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