Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: ALFA WASSERMANN S.p.A. 
  Specialita' medicinale: IBUPROFENE ALFA WASSERMANN 
  Confezioni e numeri di AIC: 400 mg granulato per soluzione orale  -
12 bustine - A.I.C. n. 040033019 
  Codice pratica: N1B/2016/2449 
  Tipologia variazione e tipo di modifica: Variazione Tipo IB n.  A.2
Modifiche della denominazione (di fantasia) del medicinale; b) per  i
prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale. 
  Modifica apportata: cambio della denominazione da: IBUPROFENE  ALFA
WASSERMANN a: NEO BOROCILLINA INFIAMMAZIONE E DOLORE. 
  Specialita' medicinale: TRIOREG 
  Confezioni e numeri di AIC: "1000 mg capsule molli" 20-30 capsule -
AIC n. 042638015- 027 
  Codice pratica N° N1B/2016/2448 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Variazione IB by default
B.III.1 a) Presentazione di un nuovo certificato di conformita'  alla
Ph.Eur. per la sostanza attiva Acidi omega-3 esteri  etilici  90.  3.
Aggiunta di un nuovo certificato (R0-CEP 2015-267-Rev 02)  presentato
da un nuovo fabbricante (Croda Europe Limited - UK). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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