Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento  n.
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita'  medicinale:  JEXT,  soluzione  iniettabile  in   penna
preriempita 
  Codici AIC: 040585 - tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Titolare AIC: ALK-Abello' A/S Boge Alle' 6-8, DK-2970 Horsholm, DK 
  - Codice Pratica N. C1A/2016/3509 - MRP N. SE/H/908/01-02/IA/020 
  Tipologia di variazione: variazione di tipo IA 
  Tipo di  Modifica:  B.II.e.6.b)  -  Modifica  di  un  elemento  del
materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la
formulazione del prodotto finito -  Modifica  che  non  incide  sulle
informazioni relative al prodotto. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Claudio Fusari 

 
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