Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Specialita' Medicinale: THEO-DUR 
  Confezioni e numeri di AIC: 200 mg compresse a rilascio  prolungato
- 30  compresse  AIC  n.  025267028;  300  mg  compresse  a  rilascio
prolungato - 30 compresse AIC n. 025267016 
  Codice pratica:.N1A/2016/2521 
  Var. B.III.1.a.2 Tipo IA_ Presentazione di un CEP aggiornato per il
principio attivo teofillina (R1-CEP 1998-011-Rev 05) da parte  di  un
fabbricante gia'  approvato:  cambio  di  ragione  sociale  del  sito
produttivo e dell'holder (da 
  BASF PharmaChemikalien GmbH & Co. KG a Siegfried 
  PharmaChemikalien Minden GmbH). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TX17ADD294