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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: PRAVASTATINA ALTER Numero A.I.C. e confezione: 037033026 - 40 mg compresse, 14 compresse Codice pratica: N1A/2017/762 - Modifica di Tipo IA, categoria B.III.1 a)2, per aggiornamento del CEP, da: R1-CEP 2002-177-Rev 01 a R1-CEP 2002-177-Rev 02 da parte del produttore gia' autorizzato, BIOCON LIMITED, India. Medicinale: DOXAZOSINA ALTER Numero A.I.C. e confezione: 037275 in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2017/105 - Grouping of variations comprendente di n. 2 modifiche di Tipo IA categoria B.III.1.a)2 consistente nell'aggiornamento del CEP, da: R0-CEP 2008-164-Rev 02 a R1-CEP 2008-164-Rev 00 e da R1-CEP 2008-164-Rev 00 a R1-CEP 2008-164-Rev 01, da parte del produttore gia' approvato, DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED, India. Medicinale: NIMESULIDE ALTER Numero A.I.C. e confezione: 032326023 - 100 mg granulato per soluzione orale, 30 bustine. Codice Pratica: N1B/2017/128 - Modifica Tipo IB by default categoria B.II.d.1) c, per aggiunta di un nuovo parametro di specifica per il prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno stesso della data della presente pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Chiara Bartolacelli TX17ADD2949