Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Specialita' Medicinale: TEFAMIN 
  Confezione e numero di AIC: 200 mg compresse (AIC n. 002021044) 
  Codice pratica: N1A/2016/2475. 
  Var. B.III.1.a.2 Tipo IA: Presentazione di un CEP aggiornato per il
principio attivo aminofillina (R1-CEP 2007-289-Rev 01), da  parte  di
un fabbricante gia' approvato: cambio di  ragione  sociale  del  sito
produttivo e dell'holder (da BASF PharmaChemikalien GmbH & Co.  KG  a
Siegfried Pharma Chemikalien Minden GmbH). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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