Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC:Sigma-Tau Generics srl Via Pontina  km  30,400  -00040
Pomezia (RM) 
  Specialita'   medicinali:    AMOXICILLINA    SIGMA-TAU    GENERICS;
CARVEDILOLO  SIGMA-TAU  GENERICS;  CEFTAZIDIMA  SIGMA-TAU   GENERICS;
CITALOPRAM SIGMA-TAU GENERICS; DONICIL; ENALAPRIL SIGMA-TAU GENERICS;
ENALAPRIL e  IDROCLOROTIAZIDE  SIGMA-TAU  GENERICS;  FERRO  GLUCONATO
SIGMA-TAU  GENERICS;  OMEGA  3  SIGMA-TAU   GENERICS;   SIGMAPRILENE;
SIMVASTATINA SIGMA-TAU GENERICS; TAMSULOSINA SIGMA-TAU GENERICS; 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008,  cosi'
come modificato dal Regolamento  (UE)  n.  712/2012:  Codice  pratica
N1B/2016/2592 
  Grouping di n. 12 Variazioni di tipo IB upgraded A.1 Modifiche  del
nome e/o indirizzo del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in
commercio (AIC): 
  Sigma-Tau Generics s.r.l. - Via Pontina km 30,400 -  00040  Pomezia
(RM) 
  Sostituisce: 
  Sigma-Tau Generics S.p.A. - Via Pontina km 30,400 -  00040  Pomezia
(RM) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                   Il direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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