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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Sigma-Tau I.F.R SpA - Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma Specialita' medicinale: ESKIM Confezioni e numero di AIC: tutte - AIC n. 027618 Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008, cosi' come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: Codice pratica: N1B/2016/2538 Grouping n. 2 Var.: B.I.b.1. d) Soppressione di un parametro di specifica non significativo del Principio Attivo: Eliminazione delle Specifiche: Free ethanol e Iodine value I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore affari regolatori dott.ssa Mirella Franci TX17ADD307