Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008 /CE e s.m. 
 

  Medicinale: MEMANTINA MACLEODS (AIC n. 042339),  10  mg,  compresse
rivestite con film - tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Ecupharma S.r.l. 
  Cod. Pratica: C1B/2016/2374 - Procedura. n° PT/H/0963/IB/007. 
  Tipo modifica: Variazione singola. IB - A.2.b) cambio del nome  del
medicinale in Italia, da MEMANTINA MACLEODS ad ACOMEMA. 
  Cod. Pratica: C1A/2016/3067 - Procedura. n° PT/H/0963/IA/008/G. 
  Tipo modifica:  Grouping.  IAin  -  B.II.b.2.c.l:  aggiunta  di  un
fabbricante responsabile dell'importazione esclusi il  controllo  dei
lotti/le  prove  (STM  GROUP  SRL)  per  l'Italia;  IAin  -  C.1.8.a:
Introduzione del Summary of  Pharmacovigilance  system  di  Ecupharma
S.r.l. a seguito del trasferimento di titolarieta' da Macleods Pharma
UK Ltd a Ecupharma S.r.l. in Italia. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Nicola Secchi 

 
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