Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                             2007 n.274 
 

  Codice Pratica: C1B/2015/2883 
  N° di Procedura Europea: PT/H/801/002/IB/003 
  Medicinale: CELECOXIB TECNIGEN -A.I.C. n. 041955 
  Confezioni: Tutte le confezioni; 
  Titolare AIC: TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO-MEDICINAL, S.A.,  Rua  da
Tapada Grande 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra - Portogallo 
  Tipologia variazione: Tipo IB B.III.1.a.3 
  Modifica Apportata: Nuovo certificato (R0-CEP 2012-404 Rev 01 ) per
il principio attivo Celecoxib presentato da un  nuovo  fabbricante  (
aggiunta) : Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co., Ltd 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

         Il legale rappresentante in Italia Tecnigen S.r.l. 
                            Jorge Vieira 

 
TX17ADD3279