Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs  n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                              1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: MEPRAL 
  Confezioni: tutte - Numero di AIC: 026783 
  Titolare AIC: BRACCO S.p.A. 
  MRP N°: IT/H/260/01-04/IB/23/G 
  Codice pratica: C1B/2016/2687 
  Grouping of variations: tipo IB A7) Eliminazione  del  sito  Bracco
s.p.a.  via  E.  Folli,  50,  20134  MI  come  responsabile  per   il
confezionamento e controllo dei lotti per Mepral 40 mg capsule rigide
gastro resistenti;  Tipo  IB  B.II.b.2.c)  sostituzione  di  un  sito
responsabile del rilascio dei lotti, da Bracco s.p.a. Via  E.  Folli,
50- 20134 MI a Bracco s.p.a. Via C. di Marcinelle, 13 - 20134 MI, per
Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione e Mepral 10  mg,  20
mg and 40 mg capsule rigide gastroresistenti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TX17ADD3323