Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare   A.I.C.:   Bristol-Myers    Squibb    S.r.l.,    Piazzale
dell'Industria, 40-46 - Roma. 
  Specialita'  medicinale:  COUMADIN  -  AIC  016366027  -   COUMADIN
compresse 5 mg - Confezione da 30 compresse divisibili 
  Codice pratica N1A/2017/753 - Variazione di tipo IA cat. B.III.1 a)
- Presentazione di un CEP aggiornato per il principio attivo warfarin
sodico  per  il   produttore   autorizzato   CHEMOSWED   AB   (RI-CEP
2000-186-Rev 04). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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